一、政策落地:黄精跻身36种备案试点名单

2026年10月22日,市场监管总局就全国政协十四届四次会议第03459号提案作出答复,释放出药食同源监管进一步规范化、精细化的明确信号。这份聚焦"药食同源产品功效宣传与备案路径"的提案建议,为这类产品开辟更清晰的合规通道;而监管层的答复,在回应行业诉求的同时,也划出了不可逾越的宣传红线。

最受产业关注的是,市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局联合印发《关于开展国产复方配伍保健食品备案管理试点工作的通知》,将铁皮石斛、天麻、黄精、黄芪等36种传统中药材纳入试点范围,推动复方配伍保健食品备案原料目录的制定。对黄精而言,其"既是食品又是中药材"的双重身份由来已久,但真正进入复方配伍备案的试点通道尚属首次,为以黄精为核心组方的食养产品打开了合规化、规模化供给的新空间。

从更宏观的视野看,这项答复与"健康中国"战略、大食物观部署一脉相承。监管层在答复中透露,目前已批准注册的保健食品中,含中药原料的产品占一半以上,且大部分复方配伍产品使用了食药物质。把黄精这类兼具食用与药用价值的传统资源纳入更通畅的合规通道,既是回应产业升级诉求,也是引导万亿级食养市场走向高质量发展的制度注脚。

二、什么是复方配伍保健食品备案试点

要理解这项政策的影响,先要看清制度背景。我国对保健食品实行严格的注册与备案"双轨制"管理:注册针对新原料、新功能等高风险产品,审评严格;备案则适用于使用已纳入原料目录的成熟产品,流程更快。长期以来,备案主要围绕单一食药物质展开,复方产品几乎都要走注册通道,周期长、成本高。

此次试点的核心突破,是把复方配伍纳入备案范畴。监管层同步研究将传统中医养生保健声称纳入保健功能目录,并推动制定复方配伍保健食品原料目录和传统保健功能声称目录。换言之,未来以黄精搭配枸杞、茯苓、山药等食药物质开发的复方食养产品,有望以更低合规成本进入市场,但同时也将接受更明确的功效宣传边界约束。

三、食药物质目录的演进:黄精"合法身份"已二十年

黄精并非政策"新客"。早在2002年首批公布的87种"按照传统既是食品又是中药材的物质"中,黄精就已位列其中,其"既是食品又是中药材"的身份被确认二十余年。此后目录历经多轮扩容,逐步从87种拓展到如今的106种。

批次年份新增数量代表性物质
首批2002年87种黄精、山药、枸杞、茯苓等
第二批2019年6种当归、山柰、西红花、姜黄等
第三批2023年9种党参、肉苁蓉、铁皮石斛、黄芪等
第四批2024年4种地黄、麦冬、天冬、化橘红

至此,食药物质目录累计达106种。此次被纳入复方配伍备案试点的36种中药材,正是从这批目录中精选的传统品种,黄精的入选既是对其药食属性的再次确认,也是对其产业规模的现实回应。

四、监管收紧:功效宣传边界与禁用词

在放开备案通道的同时,监管对"功效宣传"的边界也在同步收紧。市场监管总局以食药物质为基础组织开展食品健康声称研究,对基于传统中医理论的食养声称用语开展论证,已初步建立部分食药物质的健康声称用语词库。

这条"红线"并不只停留在文件层面。2026年3月,最高人民检察院发布典型案例,近200款夸大功效的违规商品被下架;自2026年6月起,多地开展专项整治,明确要求普通食品不得使用"治疗""降糖""根治"等词汇。对广大黄精从业者而言,过去靠"讲故事、讲疗效"的粗放打法难以为继。

  • 普通食品(含黄精茶、即食黄精、黄精膏等)不得宣称疾病预防、治疗功能;
  • 标签、广告、菜单均不得出现疗效性表述,只能围绕食养、营养等合规用语表达;
  • 保健食品须严格按注册或备案的功能声称用语表达,不得擅自扩展或暗示疗效。

五、3700亿市场下的产业洗牌:利好谁、出清谁

政策进退之间,是一个快速膨胀却泥沙俱下的市场。据2025中国特种食品产业大会公布的数据,我国药食同源市场规模已突破3700亿元,全产业链估值超2万亿元。门槛抬高并非单向利空——它加速出清无溯源、无检测能力的非标产品,让优质优价的产品脱颖而出。

对道地药材产区的规范化企业而言,这是实打实的利好。以九华黄精、新化黄精、泰山黄精、多花黄精等为代表,凡是建立了数字化溯源、标准化加工和第三方检测能力的主体,都将在"看证据"的新秩序中获得溢价空间。相反,那些靠散装原料、模糊产地、夸大宣传生存的小作坊,生存空间将被持续压缩。

从消费端看,判断依据正从"听故事"转向"看证据":道地产区、完整工艺、多糖含量等可核验指标,正成为消费者选购黄精类食养产品的核心判据。多个产区已规划"十五五"期间数十亿级的黄精深加工项目,资本与政策正同步向规范化主体集中,区域产业集群效应愈发明显。

政策风向也正在重塑地方产业布局。近一年来,安徽、浙江、福建、贵州等多地相继出台黄精产业扶持或规范方案,从种植补助、加工许可到品牌培育全链条加码。规范化主体凭借可追溯、可检测、可宣传的合规能力,正在把政策红利转化为实实在在的订单与溢价,行业"良币驱逐劣币"的效应开始显现。

六、对黄精企业的实操建议

面对备案试点与健康声称新规,黄精产业链各环节可提前布局:

  1. 合规先行:梳理产品形态,清晰区分"普通食品"与"保健食品"边界,杜绝在普通食品上标注疗效词汇;
  2. 溯源筑基:建立从种源、种植、加工到流通的全链条可追溯体系,让品质"看得见、查得到";
  3. 工艺标准化:以九蒸九晒等古法工艺为基础,量化关键参数(如蒸制时长、晾晒时长),把"老师傅经验"转化为可复制标准;
  4. 复配研发:借助试点窗口,联合科研机构开发以黄精为核心组方的复方食养产品,抢占备案红利;
  5. 宣传克制:围绕食养、营养均衡等合规用语构建品牌话术,远离"治疗""根治"等高危表述。

七、展望:从"讲故事"到"看证据"

市场监管总局此番动作,本质上是为药食同源产业从"野蛮生长"走向"规范发展"铺设制度轨道。黄精被纳入36种复方配伍备案试点,既是肯定也是鞭策:肯定其作为传统食养资源的价值,也鞭策产业告别粗放、迈向标准化与品牌化。

当监管把"能说什么、不能说什么"写进词库,当消费者学会用数据而非故事判断优劣,黄精产业的竞争逻辑将彻底重构。对那些踏踏实实做道地药材、做标准、做溯源的企业来说,严监管不是寒冬,而是新一轮高质量发展的春天。